双氯芬酸钠肠溶片不合格遭查处 万德制药

贵州省食药监局发布2017年第一期药品质量公告，长春万德制药有限公司双氯芬酸钠肠溶片上黑榜。

贵州省食品药品监管局要求各市（州）食品药品监督管理局（市场监管局），严格按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对所辖地区抽验不合格的药品进行查处，对药品质量问题较多的生产、经营、使用单位要重点监督，督促整改。

序号：11
药品名称：双氯芬酸钠肠溶片
生产单位：长春万德制药有限公司
批号：20150404
规格：25mg
被抽样单位：六枝特区源盛堂药房一分店
检验结果：不符合规定
不合格项目：释放度：缓冲溶液中溶出度
药检所名称：六盘水药品检验所

关联资料：广东省药品质量公告2016年第2期（总第71期），不合格产品涉及长春万德制药有限公司双氯芬酸钠肠溶片。

2016 年3月至2016年4月，全省完成药品抽验共计525个品种1560批次，其中评价抽验8个品种9批次，监督抽验524个品种1551批次，抽样对象为9 个药品生产企业、156个药品经营企业和674个医疗机构。共有44个品种65批次经检验不符合药品标准规定(详见附件1)，包括55个药品经营企业经营的38个品种56批次和9个医疗机构使用的9个品种9批次。

药品名称：双氯芬酸钠肠溶片
被抽样单位：中山市东升镇善德堂大药房
批号：20141003
规格：25mg
标示生产企业：长春万德制药有限公司
检验依据：中国药典2010年版第一增补本
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：释放度（缓冲液中释放量限度）
检验机构：广州市药品检验所