酒石酸美托洛尔缓释片不合格遭查处 山东仁和堂

山东省药品质量公告2017年第2期，山东仁和堂药业有限公司酒石酸美托洛尔缓释片上黑榜。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据山东省2016年药品抽检计划，省食品药品监督管理局组织省、市两级药品检验机构对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量监督抽检。　　

根据2016年11-12月全省药品重点监督抽检情况，现将抽检发现的不合格药品予以公告。

相关市食品药品监督管理局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、召回等控制措施，并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行了查处。

序号：1
药品名称：酒石酸美托洛尔缓释片
生产企业名称：山东仁和堂药业有限公司
药品规格：100mg
生产批号：160303
被抽样单位：山东仁和堂药业有限公司
检验依据：《中国药典》2015年版二部
检验结果：不符合标准规定
不合格项目：检查
检验机构名称：临沂市食品药品检验检测中心

关联资料：山东省食药监局公布436批次不合格药品，涉及山东仁和堂药业有限公司小儿氨酚黄那敏颗粒。

山东省食品药品监督管理局在其官网发布山东省药品质量公告（2016年第3期），将评价性抽验及重点监督抽验已核查确认的436批次不合格药品（包括中药饮片420批，其它药品16批）予以公布。

据公告，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据山东省药品抽验计划，山东省食品药品监督管理局组织省、市两级药品检验机构对全省范围内经营和使用环节进行了药品质量抽验。2015年8月中旬至12月底，全省共完成流通使用环节评价性抽验909批，合格905批，发现不符合标准规定药品4批；各市食品药品监管局自行组织开展重点监督抽验5532批，采取当地抽，集中检的抽检模式，强调以问题为导向，限定了品种和批次，问题发现率较高。

序号：1
检品名称：小儿氨酚黄那敏颗粒
生产企业：山东仁和堂药业有限公司
批号：150206
供样单位：德信专业药房连锁（枣庄）有限公司
检验依据：《国家药品标准》化学药品地标升国标第三册
检验结论：不符合规定
不合格项目：检查-粒度
检验单位：泰安市食品药品检验检测中心