参芪五味子片不合格遭查处 康县独一味

2017-04-09 08:27
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食药监总局关于5批次药品不合格的通告(2017年第53号),康县独一味生物制药有限公司参芪五味子片上黑榜。

经吉林省药品检验所等4家药品检验机构检验,标示为康县独一味生物制药有限公司等4家企业生产的5批次药品不合格。现将相关情况通告如下:

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:康县独一味生物制药有限公司生产的批号为1601273001的参芪五味子片。不合格项目有检查(重量差异)(详见附件)。

二、对上述不合格药品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。

药品品名:参芪五味子片
标示生产企业:康县独一味生物制药有限公司
生产批号:1601273001
药品规格:每片重0.26克
检品来源:宜宾市第二人民医院
检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBZ00312010
检验结果:不合格
不合格项目:检查(重量差异)
检验机构:浙江省食品药品检验研究院

关联资料:安徽省食药监局:27批次药品不符合标准规定,涉及康县独一味生物制药股份有限公司独一味软胶囊。

安徽省食品药品监督管理局官网发布《安徽省药品抽验不合格信息公告(2016年第2期,总第34期)》称,27批次产品不符合标准规定。

药品名称:独一味软胶囊
标示生产企业:康县独一味生物制药股份有限公司
批号:1412166301
规格:每粒装0.58g
不合格项目:【性状】
检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBZ23622005
检品来源:安庆奥萨医药有限公司
检验机构:安庆市食品药品检验中心
检验目的:监督抽验-流通环节

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