水凝胶眼贴违法广告遭查处 拨云明眼贴

山东省食药监局公布违法医疗器械广告2条次，陕西仁康药业有限公司的医疗器械“水凝胶眼贴”上黑榜。

山东省食品药品监督管理局官网发布《山东省违法药品医疗器械保健食品广告公告(2016年第5期 总第120期)》称，2016年10月份，未监测到违法药品、保健食品广告，全省各级食品药品监管部门移送同级工商行政管理部门查处的违法医疗器械广告2条次。

陕西仁康药业有限公司的医疗器械“水凝胶眼贴”，其适用范围为“适用于年龄45岁以上人群，对老年性眼干、涩、痒、视物模糊、视疲劳等症状有一定的缓解作用”。广告宣称“每天早一贴晚一贴，排出眼底毒素，视力逐渐提高，恢复眼睛健康态；集灸疗、药疗、穴疗三效合一疗法，通过穴位贴敷、开眼穴、通眼络、清眼毒，康复眼病，贴贴有效”等。该医疗器械广告宣传篡改了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言、保证，严重欺骗和误导消费者。

序号：1
广告类别：医疗器械
通用名称或产品名称：水凝胶眼贴
广告中标示名称：拨云明眼贴
生产企业(申请人)名称：陕西仁康药业有限公司
违法广告播出总次数：1
发布公告单位：山东省食品药品监督管理局

关联资料：重庆市食药监局发布2016年第5期违法药品医疗器械保健食品广告公告，涉及陕西仁康药业有限公司生产的医疗器械远红外活血止痛贴。

为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《广告法》、《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定，加强药品医疗器械保健食品广告的监督管理，严厉打击违法发布广告行为，我局对辖区内药品医疗器械保健食品广告发布情况进行了检查。现将2016年5
月期间发布的严重违法广告予以公告（详见附件）。其中，违法情节严重的主要有：

陕西仁康药业有限公司生产的医疗器械“远红外活血止痛贴（广告标示名称：马明仁）”，其产品适用范围为“用于颈腰椎退行性骨关节病，类风湿性关节炎，膝关节骨性关节炎引起的疼痛的缓解”。广告宣称“适应人群颈椎病、肩周炎、风湿、类风湿性关节炎、老寒腿、寒湿腰疼、颈椎骨质增生、膝关节骨质增生、腰肌劳损、腰椎间盘突出症、坐骨神经痛、滑膜炎、网球肘、半月板损伤、退行性关节炎等各类颈肩腰腿病患者”。该医疗器械广告超出了食品药品监督管理部门批准的说明书内容，夸大产品适用症（功能主治）范围，欺骗和误导消费者。