盐酸布比卡因注射液不合格遭查处 芜湖康奇

总局关于库尔勒龙之源药业有限责任公司等25家企业29批次药品不合格的通告（2016年第156号），芜湖康奇制药有限公司生产的盐酸布比卡因注射液上黑榜。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据安徽省药品抽验计划，全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认，共8个品种8批次药品不符合标准规定,其中，药品制剂7批次，中药饮片1批次，不符合规定项目包括【性状】、【检查】项下粒度、水分、装量差异、可见异物，详细见附件。对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位，各级药品监督管理部门正在依法进行查处。

药品名称：盐酸布比卡因注射液
标示生产企业：芜湖康奇制药有限公司
批号：14111909
规格：5ml:37.5mg
检验依据：《中国药典》2010年版第一增补本
检品来源：黟县人民医院
检验机构：安庆市食品药品检验中心
检验目的：基本药物和高风险药品监督抽验
不符合标准规定项目：【检查】可见异物

关联资料：江苏省药监局曝光12批次不合格药品，涉及芜湖康奇制药有限公司生产的维生素K1注射液。

苏省食品药品监督管理局8月15日发布2012年第1期药品质量公告，曝光12批次不合格药品名单。根据公告，标示芜湖康奇制药有限公司生产的一批次1ml:10mg维生素K1注射液（生产批号：110224），有关物质项目不合格。

序号：12
药品品名：维生素K1注射液
标示生产企业：芜湖康奇制药有限公司
生产批号：110224
药品规格：1ml:10mg
检品来源：无锡市钱桥镇陆跃龙诊所
检验依据：《中国药典》2010年版（二部）
检验机构：无锡市食品药品检验所
检验结果：不合格
不合格项目：检查 有关物质