磷酸苯丙哌林胶囊不合格遭查处 金钥药业

吉林省食品药品监督管理局药品发布质量公告（2016年第2期，总第9期），江西金钥药业有限公司磷酸苯丙哌林胶囊上黑榜。

为加强药品监管，保障公众用药安全，根据吉林省药品抽验计划，吉林省食品药品监督管理局在全省范围内组织开展了药品监督抽验，有关情况公告如下：

自2016年4月至2016年7月，全省共检验药品(含辅料、直接接触药品的包装材料)2322批。经检验，37批不符合标准规定(详见附件1);符合标准规定2285批(详见附件2)，有关内容请登录吉林省食品药品监督管理局网站公告栏目查阅。

序号：9
被抽样单位：南关区鑫永康大药房
样品名称：磷酸苯丙哌林胶囊
批准文号：国药准字H36021648
规格：20mg（以苯丙哌林计）
产品批号：150212
样品标示生产单位：委托方：江西金钥药业有限公司 受托方：江西华太药业有限公司
检验机构：吉林省药品检验所
检验依据：《中国药典》（2010年版二部）
不合格项目：含量测定

关联资料：重庆市食品药品监督管理局近日发布重庆市2013年基本药物第1期质量公告，不合格产品有江西金钥药业有限公司生产的小儿氨酚黄那敏颗粒。

重庆市食品药品监督管理局近日发布重庆市2013年基本药物第1期质量公告。根据公告，截止至2013年8月底，重庆市各食品药品监督管理部门共抽样并完成基本药物检验1278批次，总体合格率为99.84 %。
 
此次基本药物质量公告的不合格药品共2个，其中标示江西金钥药业有限公司生产的一批次小儿氨酚黄那敏颗粒，性状项目不合格。

药品品名：小儿氨酚黄那敏颗粒
药品类别：国家基本药物
标示生产企业：江西金钥药业有限公司
生产企业所属省份：江西省
生产批号：120106
药品规格：对乙酰氨基酚125毫克，人工牛黄5毫克、马来酸氯苯那敏0.5毫克
检品来源：永川区六五二医院
检验依据：《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册及第十六册
检验机构：重庆市食品药品检验所
药检报告编号：2012CY4550
检验结果：不符合规定
不合格项目：【性状】