复方丹参片不合格遭查处 仁民药业

2016-10-18 10:25
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吉林省食品药品监督管理局药品发布质量公告(2016年第2期,总第9期),通化仁民药业股份有限公司复方丹参片上黑榜。

为加强药品监管,保障公众用药安全,根据吉林省药品抽验计划,吉林省食品药品监督管理局在全省范围内组织开展了药品监督抽验,有关情况公告如下:

自2016年4月至2016年7月,全省共检验药品(含辅料、直接接触药品的包装材料)2322批。经检验,37批不符合标准规定(详见附件1);符合标准规定2285批(详见附件2),有关内容请登录吉林省食品药品监督管理局网站公告栏目查阅。

序号:7
被抽样单位:吉林大药房股份有限公司四平南湖大路连锁店(四平市铁西区站前街
样品名称:复方丹参片
批准文号:国药准字Z20023799
规格:每片重0.32g(相当于饮片0.6g)
产品批号:151201
样品标示生产单位:通化仁民药业股份有限公司
检验机构:四平市食品药品检验所
检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本
不合格项目:性状

关联资料:绍兴市市场监管局:11批次药品不合格,涉及通化仁民药业股份有限公司感特灵胶囊。

从浙江省食品药品监督管理局官网获悉,绍兴市市场监督管理局根据2015年绍兴市药品抽验情况,将2015年第2期浙江省药品质量公告予以公告。

序号:2
生产企业名称:感特灵胶囊
产品名称:通化仁民药业股份有限公司
批号:130101.0
规格:每粒装0.2克(含对乙酰氨基酚50毫克)
检品来源:绍兴震欣医药有限公司
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册及国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件ZGB2006-18
不合格项目:[检查](装量差异)
检验机构:绍兴市食品药品检验所

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