复方对乙酰氨基酚片不合格遭查处 万德制药

2016-08-17 10:39
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浙江省食药监局公布2016年第1季度全省药品抽验核查情况,长春万德制药有限公司生产的复方对乙酰氨基酚片上黑榜。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,浙江省食品药品监督管理局组织全省各级市场监管(食品药品监管)部门开展药品抽验。根据2016年第1季度全省药品抽验核查情况,浙江省食品药品监督管理局官网8月2日发布《2016年第2期浙江省药品质量公告》,将抽验发现的不合格药品予以公告。

序号:7
药品名称:复方对乙酰氨基酚片
标示生产单位:长春万德制药有限公司
批号:20150403
规格:对乙酰氨基酚0.126克,阿司匹林0.23克,咖啡因30毫克
检品来源:嵊州市本初堂大药房有限公司
检验依据:卫生部药品标准化学药品及制剂(第一册)
不合格项目:[检查](游离水杨酸)
检验机构:绍兴市食品药品检验中心

关联资料:广东省药品质量公告2016年第2期(总第71期),不合格产品涉及长春万德制药有限公司双氯芬酸钠肠溶片。

2016 年3月至2016年4月,全省完成药品抽验共计525个品种1560批次,其中评价抽验8个品种9批次,监督抽验524个品种1551批次,抽样对象为9 个药品生产企业、156个药品经营企业和674个医疗机构。共有44个品种65批次经检验不符合药品标准规定(详见附件1),包括55个药品经营企业经营的38个品种56批次和9个医疗机构使用的9个品种9批次。

药品名称:双氯芬酸钠肠溶片
被抽样单位:中山市东升镇善德堂大药房
批号:20141003
规格:25mg
标示生产企业:长春万德制药有限公司
检验依据:中国药典2010年版第一增补本
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:释放度(缓冲液中释放量限度)
检验机构:广州市药品检验所

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浙江省食药监局发布2016年第2期药品质量公告,长春万德制药有限公司生产的复方对乙酰氨基酚片上黑榜。不合格项:[检查](游离水杨酸)
2018-03-21 08:21
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