双氯芬酸钠肠溶片不合格遭查处 汤阴东泰药业

广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息（2016年第3期），白云山汤阴东泰药业有限责任公司生产的双氯芬酸钠肠溶片上黑榜。

一、基本情况
2016年5月至6月，全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品，其中评价抽验421个品种907批次，监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。

二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

药品名称：双氯芬酸钠肠溶片
被抽样单位：兴宁市裕兴药行
批号：140412
规格：25mg
标示生产企业：白云山汤阴东泰药业有限责任公司
检验依据：中国药典2010年版第一增补本
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：释放度(缓冲液中释放量限度)
检验机构：梅州市食品药品监督检验所

关联资料：国家食药监局：37批次药品质量抽查不合格，涉及白云山汤阴东泰药业有限责任公司生产的双氯芬酸钠肠溶片。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据国家药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对呋喃妥因肠溶片等17个国家基本药物品种，制霉素等3个其他制剂品种进行了质量抽验。结果显示，本次抽验的20个品种中，有37批次产品不符合标准规定。

本次共抽验双氯芬酸钠肠溶片等17个国家基本药物品种，其中32批次产品不符合标准规定。

药品品名：双氯芬酸钠肠溶片
抽样省份：黑龙江
检品来源：黑龙江省国龙医药有限公司
标示生产企业：白云山汤阴东泰药业有限责任公司
生产批号：110206
药品规格：25mg
检验依据：《中国药典》2010年版二部
检验结果：符合规
不符合规项目：[ 检查]（释放度）
检验单位：北京市药品检验所