酚磺乙胺注射液不合格遭查处 天地药业

广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息（2016年第3期），贵州天地药业有限责任公司生产的酚磺乙胺注射液上黑榜。

一、基本情况
2016年5月至6月，全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品，其中评价抽验421个品种907批次，监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。

二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

药品名称：酚磺乙胺注射液
被抽样单位：佛山市南海区广德中医门诊部
批号：15082505B
规格：2ml:0.5g
标示生产企业：贵州天地药业有限责任公司
检验依据：中国药典一九九五年版二部及中国药典(一九九五年版)一九九七年增补本
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：性状
检验机构：佛山市食品药品检验检测中心

关联资料：食药监总局发布药品质量公告：99批次不符合标准规定，涉及贵州天地药业有限责任公司地塞米松磷酸钠注射液。

根据公告，本次抽验分别从药品生产、经营和使用环节抽取了地塞米松磷酸钠注射液等148个品种共13461批次产品；其中，国家基本药物品种56个，共4713批次。

公告显示，本次抽验不符合标准规定药品的不合格项目主要有：含量测定、鉴别、性状，以及检查项中的装量差异、重量差异、含量均匀度等。相关省（区、市）食品药品监督管理部门已对本次抽验结果为不符合标准规定的药品采取了必要的控制措施，对有关生产企业和被抽样单位依法进行了查处。

药品品名：地塞米松磷酸钠注射液
标示生产企业：贵州天地药业有限责任公司
生产批号：13082207
药品规格：1ml:2mg
检验依据：《中国药典》2010年版二部
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：[检查]（有关物质）
检验机构：江苏省食品药品检验所