减肥药盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害等一系列严重不良反应

2009-01-17 14:55
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    在1月8日上午国家食品药品监督管理局(SFDA)举行的例行新闻发布会上,新闻发言人颜江瑛宣布,国家食品药品监督管理局要求停止生产销售和使用盐酸芬氟拉明原料药和制剂。
 
    据国家药品不良反应监测中心的监测数据表明,使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。SFDA组织专家对该品种进行了综合评价,认为:国内外监测和研究资料表明,该药品用于减肥风险大于利益。
 
    为保障公众用药安全,根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,决定停止盐酸芬氟拉明原料药和制剂在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件。已上市销售的药品由生产企业负责召回,在所在地药品监督管理部门监督下销毁或者处理。
 
    盐酸芬氟拉明用于单纯性肥胖及患有糖尿病、高血压、心血管疾患、焦虑症的肥胖患者。
 
    目前在我国上市的减肥药的化学药品主要有盐酸芬氟拉明,还有西布曲明、奥利司他。盐酸芬氟拉明和西布曲明是一种食欲抑制剂,主要作用于中枢神经系统。奥利司他主要是胃肠道的脂肪酶抑制剂,主要是胃脂肪酶和胰脂肪酶的抑制剂,减少脂肪在肠道的吸收,从而用于减肥。
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