复方氨林巴比妥注射液不合格遭查处 天地药业

2016-03-18 13:38
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  食药监总局:29家企业36批次药品不合格,贵州天地药业有限责任公司复方氨林巴比妥注射液上黑榜。

  国家食品药品监督管理总局官网14日发布通告称,近期,在国家药品抽验中发现,标示为贵州天地药业有限责任公司等29家药品生产企业生产的安神补心丸等36批次药品经检验为不合格产品。

  不合格产品的生产企业、产品名称和批次为:贵州天地药业有限责任公司生产的批号为15030102B的复方氨林巴比妥注射液,不合格项目包括[检查](装量差异)等(详见附件)。

  通告中指出,对上述不合格药品,江苏等16省(区)食品药品监督管理局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施。国家食品药品监督管理总局要求有关省(区)食品药品监督管理局责令相关企业认真查找原因,并根据情况立案调查,依法处理。查处情况于2016年5月31日前向社会公布,并报国家食品药品监督管理总局。

  药品品名:复方氨林巴比妥注射液
  标示生产企业:贵州天地药业有限责任公司
  药品规格:
  生产批号:15030102B
  检品来源:重庆海通医药有限公司
  检验依据:《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十四册
  检验结果:不合格
  不合格项目:[含量测定](安替比林)
  检验机构:山西省食品药品检验所

  关联资料:贵州食药监局:2013年下半年检出不合格药品169批次,涉及贵州天地药业有限责任公司生产的

  贵州省食品药品监督管理局发布2014年第一期药品质量公告。根据公告,2013年下半年该省共完成药品抽样共计3739批次,检出不合格药品169批次,不合格率为4.51%。

  贵州省食品药品监督管理局要求各市(州)食品药品监督管理局要严格按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》之规定,对所辖地区抽验不合格的药品进行查处;对药品质量问题较多的生产、经营、使用单位要重点监督,督促整改。

  药品名称:葡萄糖注射液
  生产单位:贵州天地药业有限责任公司
  批 号:13051104
  规 格:20ml:10g
  检验结果:不符合规定
  不合格项目:装量
  药检所名称:黔西南州食品药品检验所

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贵州省食药监局发布2017年第一期药品质量公告,贵州天地药业有限责任公司复方氨林巴比妥注射液上黑榜。不合格项目:释放度:缓冲溶液中溶出度。
2017-07-28 08:36
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