安神补心丸不合格遭查处 天水岐黄药业

2016-03-18 13:15
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  食药监总局:29家企业36批次药品不合格,甘肃天水岐黄药业有限责任公司安神补心丸上黑榜。

  国家食品药品监督管理总局官网14日发布通告称,近期,在国家药品抽验中发现,标示为甘肃天水岐黄药业有限责任公司等29家药品生产企业生产的安神补心丸等36批次药品经检验为不合格产品。

  不合格产品的生产企业、产品名称和批次为:甘肃天水岐黄药业有限责任公司生产的批号为141040的安神补心丸,不合格项目包括含量测定等(详见附件)。

  通告中指出,对上述不合格药品,江苏等16省(区)食品药品监督管理局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施。国家食品药品监督管理总局要求有关省(区)食品药品监督管理局责令相关企业认真查找原因,并根据情况立案调查,依法处理。查处情况于2016年5月31日前向社会公布,并报国家食品药品监督管理总局。

  药品品名:安神补心丸
  标示生产企业:甘肃天水岐黄药业有限责任公司
  药品规格:每15丸重2克
  生产批号:141040
  检品来源:天津太平龙隆医药有限公司,遵义市意通医药有限责任公司
  检验依据:《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本
  检验结果:不合格
  不合格项目:[含量测定]
  检验机构:上海市食品药品检验所

  关联资料:山东省食药监局公布436批次不合格药品,涉及甘肃天水岐黄药业有限责任公司

  5日,山东省食品药品监督管理局在其官网发布山东省药品质量公告(2016年第3期),将评价性抽验及重点监督抽验已核查确认的436批次不合格药品(包括中药饮片420批,其它药品16批)予以公布。

    据公告,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据山东省药品抽验计划,山东省食品药品监督管理局组织省、市两级药品检验机构对全省范围内经营和使用环节进行了药品质量抽验。2015年8月中旬至12月底,全省共完成流通使用环节评价性抽验909批,合格905批,发现不符合标准规定药品4批;各市食品药品监管局自行组织开展重点监督抽验5532批,采取当地抽,集中检的抽检模式,强调以问题为导向,限定了品种和批次,问题发现率较高。

  序号:3
  检品名称:阿胶当归合剂
  生产企业:甘肃天水岐黄药业有限责任公司
  批号:130507
  供样单位:山东百思特医药有限公司
  检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册
  检验结论:不符合规定
  不合格项目:装量
  检验单位:淄博市食品药品检验检测中心

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