顺铂注射液不合格遭查处 南京制药厂

2016-03-17 11:13
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  食药监总局:4家企业多批次药品不合格,南京制药厂有限公司生产的顺铂注射液上黑榜。

  国家食品药品监督管理总局官网14日发布通告称,近期,在国家药品抽验中发现,标示为南京制药厂有限公司生产的顺铂注射液批次药品经检验不合格。

  经北京市药品检验所检验,发现标示为南京制药厂有限公司生产的3批次顺铂注射液不合格,批号分别为20150312、20150313和20150411,不合格项目为可见异物;对上述不合格药品,江苏省食品药品监督管理局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施。

  药品品名:顺铂注射液
  标示生产企业:南京制药厂有限公司
  生产批号:20150312,20150313,20150411
  药品规格:20ml:20mg
  检品来源:国药控股湖北有限公司,新兴县人民医院,日照市东港区人民医院,巩义市人民医院
  检验依据:国家药品标准WS-119(X-099)-2002
  检验结果:不合格
  不合格项目:[检查](可见异物)
  检验机构:北京市药品检验所

  关联资料:南京制药厂有限公司简介(摘录于互联网)

  南京制药厂有限公司的前身为南京制药厂,成立于1935年,1992年被国务院确定为大型企业,是国家制药工业重点单位之一,2000年由深圳市安远投资集团有限公司资产重组,改制为南京制药厂有限公司,是集研发、生产和销售原料药、制剂和医药中间体为一体的大型医药企业。改制后全面实施企业战略性调整,产品结构调整,整合资产资源,引入新机制、新思路,秉承“关爱生命、再造健康”的理念,坚持“改革创新”的发展思路,不断为提高人类的生活质量和健康水平做出更大贡献。

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国家食药监总局发布通告(2016年 第53号),南京制药厂有限公司生产的顺铂注射液上黑榜。不合格项目:[检查](可见异物)。
2017-01-23 11:23
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