注射用辅酶A不合格遭查处 恒生制药

2016-03-17 10:40
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  食药监总局:4家企业多批次药品不合格,湖南恒生制药股份有限公司注射用辅酶A上黑榜。

  国家食品药品监督管理总局官网14日发布通告称,近期,在国家药品抽验中发现,标示为湖南恒生制药股份有限公司生产的注射用辅酶A多批次药品经检验不合格。

    经河南省食品药品检验所检验,发现标示为湖南恒生制药股份有限公司生产的4批次注射用辅酶A不合格,批号分别为15140203、15140601、15140609和15140610,不合格项目为效价测定;对上述不合格药品,湖南省食品药品监督管理局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施。

  药品品名:注射用辅酶A
  标示生产企业:湖南恒生制药股份有限公司
  生产批号:15140203,15140601,15140609,15140610
  药品规格:100单位
  检品来源:新疆利生医药药材有限公司,临沂市中医医院,齐河县人民医院,重庆明波医药有限公司
  检验依据:《卫生部药品标准》二部第六册
  检验结果:不合格
  不合格项目:[效价测定]
  检验机构:河南省食品药品检验所

  关联资料:湖南恒生制药股份有限公司简介(摘录互联网)

  湖南恒生制药股份有限公司成立于2001年9月,是一家以生产中成药和化学药为主的高新技术民营企业,占地面积10万平方米,资产总额2亿元,2008年完成销售收入1.1亿元,实现利税6570万元,实际入库税金2600万元(含设备抵免税600万元),利税总额排湖南省医药行业第三位。

  公司及子公司注重科研投入,技术力量雄厚,具备了较强的产品和技术研发能力以及对外的技术合作能力。近三年来,公司及子公司共取得了新品批文30多个,目前公司总部拥有冻干粉针剂、小容量注射剂、酊水剂、糖浆剂、搽剂5个剂型50多个品种规格的产品批文,主导产品“注射用灯盏花素”属国家二级中药保护品种。

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国家食药监总局发布通告(2016年 第53号),湖南恒生制药股份有限公司注射用辅酶A上黑榜。不合格项目:[效价测定]。
2017-01-23 11:22
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