医药产业：终端扩容 正处转折期

　　经历30年改革开放的大潮洗礼，医药产业正处于关键的转折时期，但其朝阳本色丝毫未改。 
    今年上半年，中国医药行业在紧缩和高通胀压力下继续勾勒出自己的增长曲线，更成为一些资本在各行业增长放缓时期的最佳避风港。根据SFDA南方医药经济研究所（下称“南方所”）公布的医药工业运行宏观数据显示，今年上半年医药工业无论是产值还是盈利能力，都持续保持在两位数以上的增长速度，领跑各个行业。但是客观地看，这几年医药产业的路并不平坦。自2006年开始，中国医药行业在内外多重因素的作用下进入了长时间的调整期，期间，整个行业遭遇了前所未有的低迷，目前进入恢复状态。 

    对于今后的路怎么走，目前业内仍有多种观点在激烈碰撞着。 

    产业加速升级 

    产业集中度提高的同时，药品研发领域也经历了一次疾风骤雨般的洗礼，产品申报低水平重复的现象得到很大改观。 

    从第20届全国医药经济信息发布会披露的一些数据来看，医药产业经过过去几年矛盾的集中爆发之后，产业整体完成了一次螺旋式上升，产业素质明显提高。 

    首先是产业集中度的提高。南方所披露的近3年医药行业宏观数据显示，无论是生产企业还是流通企业，集中度都呈现逐步上升态势，而最近几年的市场变革，使得一大批不适应市场发展的中小企业被淘汰。 

    与此同时，整个医药产业的源头——药品研发领域也经历了一次疾风骤雨般的洗礼，产品申报低水平重复的现象得到很大改观，主流企业纷纷加快创新药物研发的步伐。 

    有数据显示，2007年国家实施新《药品注册管理办法》后，各个类别新批文的数量都有大幅减少，其中，2007年化学药品批文同比下降76.09%，中药批文同比下降79.87%。另一方面，2008年1～8月，分散片、缓释制剂和口腔崩解片的批文数量比上年的制剂批文数量有大幅增长，由于新《药品注册管理办法》对低水平的改剂型申请有严格控制，以前流行的片剂改胶囊、注射剂互换的申请将被退回，由此提升了企业的创新意识，从简单改剂型向研发新剂型转变。 

    其次，研发领域整体思路和观念的转变对于行业整体走势有着直接的导向作用，研发领域创新力度的加大，将直接提高整个行业的素质。 

    特别是今年以来，SFDA继续加快实施提高国家药品标准行动计划，今年计划完成2000个品种的药品质量标准修订，重点开展并完成中成药部（局）颁标准的修订提高，以及400个高风险的注射剂品种标准的规范提高工作。此外，SFDA还明确表示“2008年要严格市场准入，药品经营不是随便什么人就能做的”。 

    严格企业和产业准入，是今年要解决的食品药品监管的热点难点问题，不仅要严格审批产品和新开办企业，还要健全企业的退出机制。