- 【产品名称】复方氨酚烷胺胶囊
- 【商品名/商标】
平光
- 【规格】12粒
- 【生产厂家】江苏平光制药(焦作)有限公司
- 【批准文号】国药准字H41025679
- 【条形码】6933767600210
- 【药品本位码】86903120000236
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【药品名称】
通用名：复方氨酚烷胺胶囊
商品名：
英文名：Compound Paracetamoland Amantadine Hydrochloride Capsules
汉语拼音：Fufang’ Anfenwan’an Jiaonang
剂型：胶囊剂
【成分】本品为复方制剂，其组分为：每粒含对乙酰氨基酚250mg，盐酸金刚烷胺100mg，人工牛黄10mg，咖啡因15mg，马来酸氯苯那敏2mg。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为淡黄色小丸。
【药理毒理】对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解热镇痛的作用；金刚烷胺可抗“亚一甲型”流感病毒，可抑制病毒繁殖；咖啡因为中枢兴奋药，能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果，并能减轻其他药物所致的嗜睡，头晕等中枢抑制作用；马来酸氯苯那敏为抗过敏药，能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状；人工牛黄具有解热、镇惊作用。上述诸药配伍制成复方，可增强解热、镇痛效果，解除或改善感冒所致之各种症状。
【药代动力学】
【适应症】用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、鼻塞、咽痛等症状，也可用于流行性感冒的预防和治疗。
【用法用量】口服一次1粒，一日2次（早晚各1次）。本品最大剂量一日不宜超过2粒。
【不良反应】
1.偶见皮疹、恶心、呕吐、出汗、腹痛、厌食及面色苍白等，个别患者初服后出现嗜睡或轻度头昏，停药后症状消失。
2.偶致高铁血红蛋白血症而出现紫绀。长期或大量使用对肝、肾功能均有损害。
3.有时可致幻觉、精神紊乱，偶见有语言含糊不清、不自主眼球运动，一般是中枢神经系统兴奋过度或中毒的表现。
4.对老年患者，可致排尿困难、昏厥，常引起体位性低血压。
5.偶见白细胞减少。
6.较顽固的不良反应有注意力不能集中、头晕目眩、易激动、厌食、神经质、皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑、睡眠障碍、梦魇等。少见头痛、视物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲劳无力等。
7.长期治疗可见下肢肿胀。
【禁忌】对本品成份过敏者、活动性消化性溃疡患者禁用。
【注意事项】
1.用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
4.前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。
5.肝功能不全、肾功能不全、脑血管病史、精神病史或癫痫病史患者慎用。
6.孕妇及哺乳期妇女慎用。
7.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
8.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品中金刚烷胺、对乙酰氨基酚、人工牛黄均可通过胎盘，可能会对胎儿造成不良影响，对胚胎有毒性且能致畸；除人工牛黄不详外，均能通过乳汁分泌，故孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】不推荐使用。
【老年患者用药】因肝、肾功能减退，应慎用。
【药物相互作用】
1.与其他解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类（如苯巴比妥）等并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】超量服用应严密观察副作用和中毒的发生，注意监测血压、脉博、呼吸及体温。如服用超过8片时，可很快出现恶心、呕吐、胃痛或胃痉挛、腹泻、厌食、多汗等症状，且可持续24小时。2～4天内出现肝功能损害，表现为肝区疼痛、肝肿大、黄疸。服药过量时应立即洗胃、催吐、大量补液利尿、酸化尿液以增加药物排泄，并给予对乙酰氨基酚拮抗剂乙酰半胱氨酸，不得给活性炭，因可影响解毒药的吸收；乙酰半胱氨酸首次140mg/kg，口服用药，然后70mg/kg用药，每4小时1次，共17次；病情严重时可静脉给药，拮抗药宜早用，12小时内给药疗效满意，超过24小时则疗效较差，同时应给予其他对症与支持疗法。并观察有无动作过多、惊厥、心律失常及低血压等情况，按需要分别给镇静剂、抗惊厥剂、抗心律失常药。控制中枢神经系统中毒的症状，可缓慢静注毒扁豆碱。
【临床试验】
【规格】复方
【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。
【包装】12粒
【有效期】24个月
批准文号 国药准字H41025679
原批准文号
药品本位码 86903120000236
药品本位码备注
产品名称 复方氨酚烷胺胶囊
英文名称 Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Capsules
商品名
生产单位 江苏平光制药(焦作)有限公司
生产地址 焦作市高新区神州路
规格 对乙酰氨基酚250mg,盐酸金刚烷胺100mg,人工牛黄10mg,咖啡因15mg,马来酸氯苯那敏2mg
剂型 胶囊剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-04-01
粤公网安备 44190002000244号