- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】消旋卡多曲胶囊
- 【商品名/商标】
海兰赛
- 【规格】100mg*10粒
- 【主要成份】消旋卡多曲。
- 【性状】消旋卡多曲胶囊内容物为白色粉末和颗粒。
- 【功能主治/适应症】
成人急性腹泻的对症治疗。
- 【用法用量】成人：治疗急性腹泻，首次服药可在任何时间开始服用一粒胶囊（100mg），之后每次在三次主餐前服用一粒。服用消旋卡多曲不排除在必要的情况下进行补水。连续用药不超过7天。
- 【不良反应】偶见嗜睡、皮疹和便秘等。消旋卡多曲不通过血脑屏障，因此对中枢神经系统没有作用。
- 【禁忌】由于未进行过专门的临床试验，孕妇，哺乳期妇女及儿童不应使用本品。
- 【注意事项】如果患者出现脱水现象，本品应与口服补液盐合用。
- 【药物相互作用】未进行过专门的临床试验，消旋卡多曲对细胞色素P450酶系无诱导作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】由于在没有进行专门的临床试验，孕妇及哺乳期妇女不应该使用消旋卡多曲。
- 【老年患者用药】老年患者不需要进行剂量调整。
- 【儿童用药】未进行过专门的临床试验，儿童禁服。
- 【药理毒理】药理作用：消旋卡多曲是脑啡肽酶抑制剂，脑啡肽酶可降解脑啡肽。本品可选择性地抑制脑啡肽酶，从而保护内源性脑啡肽免受降解，延长消化道内源性脑啡肽的生理活性。消旋卡多曲是一种纯肠道抗分泌药。它可以减少霍乱毒素或炎症引起的肠道水和电解质的过度分泌，且对肠道基础分泌无任何影响。消旋卡多曲有快速抗腹泻的作用，且对肠道排空时间无任何影响。消旋卡多曲不会造成继发便秘和腹胀。口服消旋卡多曲仅作用于外周脑啡肽酶，对中枢神经系统无影响。毒理研究：生殖毒性试验显示，消旋卡多曲对试验动物（大鼠和家兔）的胚胎-胎仔发育无影响。
- 【药物过量】临床试验中，曾有患者单次服用本品2g（相当于成人常用剂量的20倍）未见任何不良反应。无大剂量使用发生不良反应的报道。
- 【药代动力学】吸收：消旋卡多曲口服后能讯速吸收，对血浆中脑啡肽酶的抑制作用在服药后30分钟时出现。本品的作用强度和时间与用药剂量有关。生物半衰期约为3小时。抗血浆脑啡肽酶的活性在给药后1小时左右达到峰值。当用药剂量为100mg时，消旋卡多曲对酶活性的抑制作用达到75％，其生物半衰期为3个小时，对血浆脑啡肽酶的抑制作用持续8小时左右。分布：本品组织分布较少，仅有1%的药物分布到组织中。活性代谢产物(±)–N–(1–氧–2–(巯基甲基)–3-苯丙基)甘氨酸的血浆蛋白结合率约为90%，主要与白蛋白结合。消除：消旋卡多曲进入体内后，迅速水解为活性代谢产物(±)–N–(1–氧–2–(巯基甲基)–3-苯丙基)甘氨酸，然后转变成无活性代谢物经尿、粪便及肺脏排泄。重复用药或者老年患者用药不会改变本品的药代动力学特性，食物不影响本品的生物利用度，但会使抑制脑啡肽酶的活性峰值后延一个半小时。
- 【贮藏】密封，在25℃以下保存。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】法国SOPHARTEX
- 【药品上市许可持有人】BIOPROJET PHARMA
- 【批准文号】注册证号 H20130353
- 【生产地址】法国21 rue du Pressoir 28500 Vernouillet
- 【药品本位码】86979316000045
粤公网安备 44190002000244号