湖北省2008年第一季度药品质量公告

2008-08-19 13:36:11    来源:  作者:
 
    根据国家和湖北省药品抽验计划,湖北省药品检验所及各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局及其药品检验机构于2008年第一季度对辖区内54家药品生产企业、546家药品经营企业及287家医疗机构的药品质量进行了监督检查抽验。现将结果予以公告:
 
    2008年第一季度湖北省完成抽验药品809个品种1840批,不合格175个品种335批。其中日常监督抽验697个品种1427批,不合格170个品种312批,不合格率为21.9%;跟踪抽验184个品种256批,不合格16个品种20批,不合格率为7.8%;专项抽验74个品种157批,不合格2个品种3批,不合格率为1.9%。
 
    一、药品质量状况
 
    按药品来源分类:
 
    在日常监督抽验中,药品生产企业抽验45个品种66批,不合格3个品种3批,不合格率为4.5%,而2007年第四季度全部合格;药品经营企业抽验488个品种912批,不合格113个品种187批,不合格率为20.5%,比2007年第四季度的35.2%下降了14.7个百分点;医疗机构购进药品抽验297个品种443批,不合格84个品种122批,不合格率为27.5%,比2007年第四季度的30.2%下降了2.7个百分点;医疗机构自配制剂抽验5个品种6批,全部合格。
 
    按药品类别分类:
 
    在日常监督抽验中,化学药品抽验178个品种370批,占日常监督抽验批数的25.93%,不合格31个品种59批,不合格率为15.9%;抗生素药品抽验60个品种139批,占日常监督抽验批数的9.74%,不合格9个品种12批,不合格率为8.6%;生化药品抽验8个品种27批,占日常监督抽验批数的1.89%,不合格2个品种2批,不合格率为7.4%;中成药品抽验355个品种683批,占日常监督抽验批数的47.86%,不合格70个品种105批,不合格率为15.4%;中药材(饮片)抽验96个品种208批,占日常监督抽验批数的14.58%,不合格58个品种134批,不合格率为64.4%。
 
    按抽验类型分类:
 
    专项抽验及跟踪抽验为非针对性抽验,抽验结果具有一定的代表性。共抽验245个品种413批,不合格18个品种23批,不合格率为5.6%。其中,专项抽验157批,不合格3个品种3批,不合格率为1.9%;跟踪抽验256批,不合格16个品种20批,不合格率为7.8%。
手机: 字数