药物灌注系统医生程控仪价格对比美敦力

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】药物灌注系统医生程控仪
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】产品由临床医生程控仪应用程序（发布版本：2）、通信器组成。
【适用范围】
该产品与植入式药物灌注系统配合使用，用于调节植入式药物灌注系统的参数设置，该产品仅供医生使用。
【生产厂家】美国美敦力公司
【代理商】美敦力(上海)管理有限公司
【注册证号】国械注进20222120530
【生产地址】美国7000 Central Avenue., N.E. Minneapolis, MN USA 55432

注册证编号国械注进20222120530
注册人名称美敦力公司Medtronic Inc.
注册人住所 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址 1）7000 Central Avenue., N.E. Minneapolis, MN USA 55432 2）Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II Bayan Lepas, Pulau Pinang MALAYSIA 11900
代理人名称美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
产品名称药物灌注系统医生程控仪Clinician Programmer
管理类别第二类
型号规格见附页。
结构及组成/主要组成成分产品由临床医生程控仪应用程序（发布版本：2）、通信器组成。
适用范围/预期用途该产品与植入式药物灌注系统配合使用，用于调节植入式药物灌注系统的参数设置，该产品仅供医生使用。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2022-11-02
有效期至 2027-11-01
变更情况 2022-12-19 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2016F室、2016G室、2016H室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”2024-05-14 产品技术要求变更对比表见附件。2026-01-04 技术要求变更见附件。2026-02-06 见产品变更对比表。

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