- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】血流测量系统
- 【结构与组成】该产品由PeriCam PSI NR扫描头、可调节固定臂、桌面支架、USB数据线、校准装置、电源适配器、保护盖、PIMSoft数据采集与分析软件(发布版本:3)组成。
- 【适用范围】
该产品可测量皮肤微血管血流的动态变化。
- 【生产厂家】瑞典帕瑞医学公司
- 【代理商】帕瑞医学科技(北京)有限公司
- 【注册证号】国械注进20192071898
- 【生产地址】瑞典Datavagen 9A, 175 43 Jarfalla, Sweden
注册证编号 国械注进20192071898
注册人名称 帕瑞医学公司Perimed AB
注册人住所 Datavagen 9A, 175 43 Jarfalla, Sweden
生产地址 Datavagen 9A, 175 43 Jarfalla, Sweden
代理人名称 帕瑞医学科技(北京)有限公司
代理人住所 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街35号院2号楼1层107室
产品名称 血流测量系统Peri-Camera Perfusion Spekle Imaging System
管理类别 第二类
型号规格 NR
结构及组成/主要组成成分 该产品由PeriCam PSI NR扫描头、可调节固定臂、桌面支架、USB数据线、校准装置、电源适配器、保护盖、PIMSoft数据采集与分析软件(发布版本:3)组成。
适用范围/预期用途 该产品可测量皮肤微血管血流的动态变化。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-04-01
生效日期 2025-04-01
有效期至 2030-03-31
变更情况 2025-01-21 产品变更对比表见附件。2026-03-30 代理人住所由:北京市朝阳区北辰东路8号14号楼(G座)6层606-607室;代理人住所变更为:北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街35号院2号楼1层107室