磁共振高压造影注射系统价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】磁共振高压造影注射系统
• 【结构与组成】产品由控制室组件和扫描室组件组成，由光纤连接进行通讯。控制室组件包括控制台、手动启动开关和电源适配器。扫描室组件包括注射头、电源模块、支架（落地式支架、天吊式支架）、连接线缆和电源线。
• 【适用范围】

  该产品与一次性使用高压注射器及附件配合使用，用于在磁共振扫描过程中将MR造影剂介质和冲洗液注射到人体血管内。

• 【生产厂家】美国理博有限公司
• 【代理商】加栢医疗器械(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20262060119
• 【生产地址】美国2111 EAST GALBRAITH RD. Cincinnati, OH 45237,USA

注册证编号 国械注进20262060119
注册人名称 理博有限公司Liebel-Flarsheim Company LLC
注册人住所 2111 EAST GALBRAITH RD. Cincinnati, OH 45237,USA
生产地址 2111 EAST GALBRAITH RD. Cincinnati, OH 45237,USA
代理人名称 加栢医疗器械(上海)有限公司
代理人住所 上海市普陀区凯旋北路1188号2505室
产品名称 磁共振高压造影注射系统OptiStar Elite MR Contrast Delivery System
管理类别 第二类
型号规格 OptiStar Elite
结构及组成/主要组成成分 产品由控制室组件和扫描室组件组成，由光纤连接进行通讯。控制室组件包括控制台、手动启动开关和电源适配器。扫描室组件包括注射头、电源模块、支架（落地式支架、天吊式支架）、连接线缆和电源线。
适用范围/预期用途 该产品与一次性使用高压注射器及附件配合使用，用于在磁共振扫描过程中将MR造影剂介质和冲洗液注射到人体血管内。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2026-03-25
生效日期 2026-03-25
有效期至 2031-03-24