- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】厌氧菌及棒状杆菌鉴定卡片
- 【型号规格】20测试
- 【结构与组成】D-半乳糖、亮氨酸芳胺酶、ELLMAN、苯丙氨酸芳胺酶、L-脯氨酸芳胺酶、L-吡咯烷酮芳胺酶、D-纤维二糖、酪氨酸芳胺酶、丙氨酸-苯丙氨酸-脯氨酸芳胺酶、D-葡萄糖、D-甘露糖、D-麦芽糖、蔗糖、熊果甙、N-乙酰-D-氨基葡萄糖、5-溴-4-氯-3-吲哚-β-D-葡萄糖苷、尿素酶、5-溴-4-氯-3-吲哚-β-D-葡萄糖苷酸、β-半乳糖吡喃糖苷酶吲哚酚、α-阿拉伯糖苷酶、5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-半乳糖苷、β-甘露糖苷酶、精氨酸 GP、丙酮酸盐、麦芽三糖、七叶苷水解、β-D-岩藻糖苷酶、5-溴-4-氯-3-吲哚-β-N-乙酰-葡萄糖胺、5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-甘露糖苷、α-L-岩藻糖苷酶、磷酸酶、L-阿拉伯糖、d-核糖 2、苯基磷酸盐、αL-阿拉伯糖苷、D-木糖。(具体内容详见说明书)
- 【适用范围】
该产品用于VITEK® 2 系统自动鉴定大多数具有临床意义的厌氧菌和棒状杆菌。
- 【贮藏】 2~8℃,封闭储存,禁止冷冻。
- 【有效期】18个月。
- 【生产厂家】美国生物梅里埃美国股份有限公司
- 【代理商】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
- 【注册证号】国械注进20172400631
- 【生产地址】美国595 Anglum Road, Hazelwood, Missouri 63042,USA
注册证编号 国械注进20172400631
注册人名称 生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux,Inc.
注册人住所 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA
生产地址 595 Anglum Road, Hazelwood, Missouri 63042,USA
代理人名称 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品名称 厌氧菌及棒状杆菌鉴定卡片VITEK® 2 Anaerobic and Corynebacteria identification card(ANC)
管理类别 第二类
型号规格 20测试/盒
结构及组成/主要组成成分 D-半乳糖、亮氨酸芳胺酶、ELLMAN、苯丙氨酸芳胺酶、L-脯氨酸芳胺酶、L-吡咯烷酮芳胺酶、D-纤维二糖、酪氨酸芳胺酶、丙氨酸-苯丙氨酸-脯氨酸芳胺酶、D-葡萄糖、D-甘露糖、D-麦芽糖、蔗糖、熊果甙、N-乙酰-D-氨基葡萄糖、5-溴-4-氯-3-吲哚-β-D-葡萄糖苷、尿素酶、5-溴-4-氯-3-吲哚-β-D-葡萄糖苷酸、β-半乳糖吡喃糖苷酶吲哚酚、α-阿拉伯糖苷酶、5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-半乳糖苷、β-甘露糖苷酶、精氨酸 GP、丙酮酸盐、麦芽三糖、七叶苷水解、β-D-岩藻糖苷酶、5-溴-4-氯-3-吲哚-β-N-乙酰-葡萄糖胺、5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-甘露糖苷、α-L-岩藻糖苷酶、磷酸酶、L-阿拉伯糖、d-核糖 2、苯基磷酸盐、αL-阿拉伯糖苷、D-木糖。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 该产品用于VITEK® 2 系统自动鉴定大多数具有临床意义的厌氧菌和棒状杆菌。
产品储存条件及有效期 2~8℃,封闭储存,禁止冷冻,有效期18个月。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-05-17
有效期至 2026-05-16
变更情况 2018-06-05 具体内容见附件(变更对比表)。请注册人自行修订产品说明书和包装标签中的相应内容。2021-07-06 说明书内容变化,包含更新鉴定菌株等,以及其他文字性修订,详见附件。请注册人依据附件自行修订相关内容。