阴道施源器价格对比 艾克芙

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】阴道施源器
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】AG3000：AG3020、AG3025、AG3030、AG3035四个不同直径和长度的Axxent阴道施源器各1只；射线源通道,4只；条形码应用参考卡1张；运输箱，1个。AG3010：（由AG3000和台架组成）AG3020、AG3025、AG3030、AG3035四个不同直径和长度的Axxent阴道施源器各1只；射线源通道,4只；条形码应用参考卡1张；运输箱，1个；台架：1套。AG3020、AG3025、AG3030、AG3035：Axxent阴道施源器1只，由外壳，内核，螺纹插入头组成。
• 【适用范围】

  阴道施源器与XOFT,A subsidiary of iCAD．公司生产的110型号的X射线近距离治疗系统配合适用，为阴道和直肠提供腔内X射线近距离放疗的通道。

• 【生产厂家】美国艾克芙
• 【代理商】医科达(上海)医疗器械有限公司
• 【注册证号】国械注进20163050062
• 【生产地址】美国101 Nicholson Ln, San Jose, CA 95134

注册证编号 国械注进20163050062
注册人名称 艾克芙XOFT,A Subsidiary of iCAD
注册人住所 101 Nicholson Ln, San Jose, CA 95134
生产地址 101 Nicholson Ln, San Jose, CA 95134
代理人名称 医科达（上海）医疗器械有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号、竹林路101号1803单元（实际楼层第16层）
产品名称 阴道施源器Axxent Vaginal Applicator
管理类别 第三类
型号规格 AG3000, AG3010, AG3020, AG3025, AG3030, AG3035
结构及组成/主要组成成分 AG3000：AG3020、AG3025、AG3030、AG3035四个不同直径和长度的Axxent阴道施源器各1只；射线源通道, 4只；条形码应用参考卡1张；运输箱，1个。AG3010：（由AG3000和台架组成）AG3020、AG3025、AG3030、AG3035四个不同直径和长度的Axxent阴道施源器各1只；射线源通道, 4只；条形码应用参考卡1张；运输箱，1个；台架：1套。AG3020、AG3025、AG3030、AG3035：Axxent阴道施源器1只，由外壳，内核，螺纹插入头组成。
适用范围/预期用途 阴道施源器与XOFT, A subsidiary of iCAD．公司生产的110型号的X射线近距离治疗系统配合适用，为阴道和直肠提供腔内X射线近距离放疗的通道。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2024-12-13
生效日期 2025-08-07
有效期至 2030-08-06
变更情况 2024-03-21 代理人名称由:美中互利（北京）国际贸易有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区朝阳北路237号28层;代理人名称变更为:医科达（上海）医疗器械有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号、竹林路101号1803单元（实际楼层第16层）

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