双极闭合手术器械价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】双极闭合手术器械
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】双极闭合手术器械由夹钳、外鞘、切割刀、手柄组成。双极闭合手术器械为可重复使用，使用次数为50次。切割刀为一次性使用，非灭菌。
• 【适用范围】

  该产品配合KLS 411或ME 402 maxium型号的高频外科手术系统使用，用于对血管或组织术进行抓取、剥离、凝血、闭合和机械切割。最大可闭合直径7mm的血管。

• 【生产厂家】德国玛丁兄弟有限两合公司
• 【代理商】凯尔斯玛丁医疗器械(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20153010951
• 【生产地址】德国KLS Martin Platz 1,78532 Tuttlingen, Germany

注册证编号 国械注进20153010951
注册人名称 玛丁兄弟有限两合公司KLS Martin SE&Co.KG
注册人住所 KLS Martin Platz 1,78532 Tuttlingen, Germany
生产地址 KLS Martin Platz 1,78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称 凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区海阳西路512号、前茂路38号5层503单元
产品名称 双极闭合手术器械Bipolar Sealing System
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 双极闭合手术器械由夹钳、外鞘、切割刀、手柄组成。双极闭合手术器械为可重复使用，使用次数为50次。切割刀为一次性使用，非灭菌。
适用范围/预期用途 该产品配合KLS 411或ME 402 maxium型号的高频外科手术系统使用，用于对血管或组织术进行抓取、剥离、凝血、闭合和机械切割。最大可闭合直径7mm的血管。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2026-03-24
生效日期 2026-03-24
有效期至 2031-03-23
变更情况 2019-08-26 “注册人名称:Gebrüder Martin GmbH & Co. KG ; 注册人住所:Ludwigstaler Straβe 132, 78532 Tuttlingen, Germany; 代理人名称:莱凯医疗器械（北京）有限公司; 代理人住所:北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号;”变更为“注册人名称:Gebrüder Martin GmbH & Co. KG 玛丁兄弟有限两合公司; 注册人住所变:KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany。; 代理人名称:凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区源深路1088号1801室;”。2022-01-25 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区源深路1088号1801室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区海阳西路512号、前茂路38号5层503单元”。2022-08-18 注册人申请进口生产地址由：“Ludwigstaler Stra?e 132, 78532 Tuttlingen,Germany”变更为：“KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany”。2023-12-12 产品名称由：双极闭合系统，变更为：双极闭合手术器械。产品技术要求的变更见附件“产品技术要求变化对比表”。2024-03-11 注册人名称由Gebrüder Martin GmbH & Co. KG ;变更为：KLS MartinSE&Co.KG2025-11-06 产品技术要求变更对比表见附件。