无柄肩关节假体价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】无柄肩关节假体
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】产品由Eclipse肱骨螺钉、Eclipse带槽内轴和Eclipse肱骨头构成，其中肱骨螺钉、带槽内轴由符合ISO 5832-3标准要求的钛合金Ti6Al4V ELI制成，肱骨头由符合ISO 5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金制成。带槽内轴预期与肱骨接触的表面有复合涂层，外层为电化学沉积形成的磷酸钙涂层，材料为符合ASTM F1609标准要求的磷酸钙，内层为等离子喷涂工艺形成的金属涂层，材料为符合ASTM F1580标准要求的纯钛。产品经辐照灭菌，灭菌有效期5年。
• 【适用范围】

  产品为非骨水泥固定假体，适用于半肩关节置换。

• 【生产厂家】美国锐适公司
• 【代理商】锐适医疗器械(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20263130114
• 【生产地址】美国130 Arthrex Drive Pendleton, South Carolina, 29670 USA

注册证编号 国械注进20263130114
注册人名称 锐适公司Arthrex, Inc.
注册人住所 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA
生产地址 130 Arthrex Drive Pendleton, South Carolina, 29670 USA；6875 Arthrex Commerce Drive, Ave Maria, Florida 34142 USA；Industriestrasse 23, 6034 Inwil, Switzerland；443, rue René Cassin, La Talaudière, 42350 France；Isarstraße 1, 83026 Rosenheim,Deutschland；via Serrai 14, 6592 Sant’ Antonino, Switzerland
代理人名称 锐适医疗器械（上海）有限公司
代理人住所 上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）
产品名称 无柄肩关节假体Eclipse Shoulder Prosthesis
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 产品由Eclipse肱骨螺钉、Eclipse带槽内轴和Eclipse肱骨头构成，其中肱骨螺钉、带槽内轴由符合ISO 5832-3标准要求的钛合金Ti6Al4V ELI制成，肱骨头由符合ISO 5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金制成。带槽内轴预期与肱骨接触的表面有复合涂层，外层为电化学沉积形成的磷酸钙涂层，材料为符合ASTM F1609标准要求的磷酸钙，内层为等离子喷涂工艺形成的金属涂层，材料为符合ASTM F1580标准要求的纯钛。产品经辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围/预期用途 产品为非骨水泥固定假体，适用于半肩关节置换。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2026-03-24
生效日期 2026-03-24
有效期至 2031-03-23