- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】全缝线半月板缝合系统
- 【型号规格】规格待补充
- 【结构与组成】全缝线半月板缝合系统由植入物和工具部分组成。植入物包括缝线和固定物,其中缝线由符合YY/T 1431标准规定的未染色的白色超高分子量聚乙烯纱线和符合ASTM F2848标准规定的蓝色超高分子量聚乙烯纱线编织而成,蓝色染料为符合21 CFR 73.1015要求的钴铬蓝,缝线颜色为白蓝,缝线表面带有硅橡胶涂层(MED-2214);固定物包含两个,均由绿色聚酯纱线编织而成,绿色染料为符合21 CFR 74.3206要求的D&C Green No.6;工具部分包括穿刺针、推针、PC手柄和Pebax限深套管,穿刺针和推针由符合YY/T 0294.1中06Cr19Ni10不锈钢材料制成。产品环氧乙烷灭菌,有效期为5年。
- 【适用范围】
适用于半月板修复手术。
- 【生产厂家】杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司
- 【注册证号】国械注准20263130584
- 【生产地址】浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B、102B-1、浙江省杭州市临平区顺风路528号6号楼1-2层
全缝线半月板缝合系统由植入物和工具部分组成。全缝线半月板缝合系统适用于半月板修复手术。产品环氧乙烷灭菌,有效期为5年。