- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】药物涂层颅内球囊扩张导管
- 【结构与组成】该产品为快速交换型(RX型)球囊扩张导管,由尖端、球囊、标记环、内管、远端外管、近端外管、海波管、管座护套和管座组成。球囊囊体表面涂有药物涂层,涂层中所含的药物为紫杉醇,药物剂量为1.5μg/mm2。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。
- 【适用范围】
药物涂层颅内球囊扩张导管适用于药物治疗无效的颅内动脉粥样硬化性重度狭窄患者(狭窄程度70%-99%)的介入治疗,从而改善颅内动脉血管的血流灌注。
- 【生产厂家】乐普(北京)医疗器械股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】北京泰杰伟业科技股份有限公司
- 【注册证号】国械注准20263030457
- 【生产地址】北京市昌平科技园区超前路37号3号楼,北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼(委托生产)

