梅州市迪芬科技主动召回尿液样本HPV病毒染色试剂

梅州市迪芬科技有限公司对尿液样本HPV病毒染色试剂主动召回

梅州市迪芬科技有限公司生产的尿液样本HPV病毒染色试剂，生产批号见附件，因产品部分资料描述与产品备案不一致，梅州市迪芬科技有限公司决定发起召回。

梅州市迪芬科技有限公司对其生产的尿液样本HPV病毒染色试剂（注册证号：粤梅械备20220003 生产批号：见附件）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2026年2月25日

粤梅械备20220003的备案信息如下：

备案号 粤梅械备20220003
备案人名称 梅州市迪芬科技有限公司
备案人注册地址 梅州市广东梅州高新技术产业园广梅生态产业创新空间（绿色创新中心）10号楼第三层
生产地址 梅州市广东梅州高新技术产业园广梅生态产业创新空间（绿色创新中心）10号楼第三层
产品名称/产品分类名称 尿液样本HPV病毒染色试剂
产品描述/主要组成成分 产品由尿液试剂盒、吸液试纸棉片和染色试剂组成。染色试剂主要由钨酸钠、磷酸、乙酸钠、乙酸、碘酸钠、人造沸石、蒸馏水组成。
预期用途 在常规染色基础上进行尿液样本中HPV病毒染色，为医师提供诊断的辅助信息。
产品存储及有效期 24个月
备案单位 梅州市市场监督管理局
备案日期 2022-10-14
取消备案日期 2024-01-11