手持式裂隙灯价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】手持式裂隙灯
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】产品由双筒显微镜，裂隙光源，底座组成。
• 【适用范围】

  产品临床供检查眼前节及眼内部病变用。

• 【生产厂家】英国睛乐有限责任公司
• 【代理商】沃迈(上海)机电有限公司
• 【注册证号】国械注进20162162193
• 【生产地址】英国Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire SL4 4AA, United Kingdom

注册证编号 国械注进20162162193
注册人名称 睛乐有限责任公司Keeler Ltd
注册人住所 Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire SL4 4AA, United Kingdom
生产地址 Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire SL4 4AA, United Kingdom
代理人名称 沃迈（上海）机电有限公司
代理人住所 上海市闵行区元科路155号18幢一层
产品名称 手持式裂隙灯Slit Lamp
管理类别 第二类
型号规格 PSL Classic、 PSL One
结构及组成/主要组成成分 产品由双筒显微镜，裂隙光源，底座组成。
适用范围/预期用途 产品临床供检查眼前节及眼内部病变用。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-09-14
生效日期 2026-03-02
有效期至 2031-03-01
变更情况 2021-02-05 “代理人名称：英国豪迈国际有限公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际大厦16层0-1601”变更为“代理人名称：沃迈（上海）机电有限公司；代理人住所：上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座”。2023-07-11 代理人住所由上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座;变更为：上海市闵行区元科路155号18幢一层2026-03-18 产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。