临时基台及愈合帽价格对比 贝格

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】临时基台及愈合帽
• 【结构与组成】该产品由钛合金（TC4 ELI）制成，包括临时基台、技工螺丝、固定螺丝和愈合帽，其中愈合帽为无菌包装，其他为非无菌包装，仅部分临时基台的下部螺纹部分经过阳极氧化处理，详见型号列表。
• 【适用范围】

  该产品适用于采用BEGO Semados S或RI型种植体治疗的患者，直接安装在种植体内用于固定单牙修复体、临时冠、临时嵌合冠桥。

• 【生产厂家】德国贝格种植系统有限公司
• 【代理商】北京瑞吉致远医药科技有限公司
• 【注册证号】国械注进20173177156
• 【生产地址】德国Wilhelm-Herbst-Str.1, 28359 Bremen, Deutschland

注册证编号 国械注进20173177156
注册人名称 德国贝格种植系统有限公司BEGO Implant Systems GmbH & Co.KG
注册人住所 Wilhelm-Herbst-Str.1, 28359 Bremen, Deutschland
生产地址 Wilhelm-Herbst-Str.1, 28359 Bremen, Deutschland
代理人名称 北京瑞吉致远医药科技有限公司
代理人住所 北京市朝阳区北苑东路19号院5号楼9层903
产品名称 临时基台及愈合帽Temporary abutment and healing post
管理类别 第三类
型号规格 见附页。
结构及组成/主要组成成分 该产品由钛合金（TC4 ELI）制成，包括临时基台、技工螺丝、固定螺丝和愈合帽，其中愈合帽为无菌包装，其他为非无菌包装，仅部分临时基台的下部螺纹部分经过阳极氧化处理，详见型号列表。
适用范围/预期用途 该产品适用于采用BEGO Semados S或RI型种植体治疗的患者，直接安装在种植体内用于固定单牙修复体、临时冠、临时嵌合冠桥。
备注 原注册证编号：国械注进20173637156。按新《分类目录》，该产品分类编码为17，管理类别为三类。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-04-08
生效日期 2022-12-07
有效期至 2027-12-06
变更情况 2018-05-04 申请人此次申请变更内容为规格型号变更、结构组成变更及修订原技术要求相应内容。1.规格型号变更为新增规格型号及修正部分原有型号的中文翻译，具体详见规格型号变更对比表。2.结构组成变化内容为：变更前结构组成：该产品包括临时基台、技工专用螺钉、固位螺钉及愈合帽。变更后结构组成：该产品由钛合金（TC4 ELI）制成，包括临时基台、技工螺丝、固位螺丝和愈合帽，其中愈合帽为无菌包装，其他为非无菌包装，仅部分临时基台的下部螺纹部分经过阳极氧化处理，详见型号列表。3.原注册产品技术要求修订内容详见技术要求对比表。2018-07-24 “代理人住所:北京市朝阳区利泽中一路 1号18层办公A1805 ;注册人名称:BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区利泽中一路1号院2号楼18层办公A1801;注册人名称:BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG 德国贝格种植系统有限公司”。2020-01-06 “代理人名称：北京友源德贝医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区利泽中一路1号院2号楼18层办公A1801”变更为“代理人名称：上海松佰医疗器械科技有限公司；代理人住所：上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号21幢501室-2”。2022-12-08 申请人此次申请变更内容如下：1.变更技术要求，详见附件技术要求变化对比表。2.变更型号规格，详见附件型号规格变化对比表。2026-03-20 代理人名称由:上海松佰医疗器械科技有限公司; 代理人住所由:上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号21幢501室-2;代理人名称变更为:北京瑞吉致远医药科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市朝阳区北苑东路19号院5号楼9层903

  更多相关：贝格  临时基台及愈合帽