一次性使用超滤液灌流器价格对比 贝而克

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】一次性使用超滤液灌流器
• 【结构与组成】本产品为端盖、壳体、吸附剂、填充液、滤网、O型圈组成。吸附剂材料为聚二乙烯基苯树脂，含量为40mL/80mL。填充液为生理盐水，体积为100mL/60mL。采用湿热灭菌，为一次性使用。
• 【适用范围】

  该产品预期与Bellco公司生产的双腔透析器（Supra13或Supra17）、血液透析滤过装置（Formula 2000或Formula Therapy）联合使用，用于对慢性肾衰竭患者进行再输入血液透析滤过治疗（hemodiafiltration with endogenous re-infusion,HFR）。

• 【生产厂家】意大利贝而克有限公司
• 【代理商】贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20163102617
• 【生产地址】意大利Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy

注册证编号 国械注进20163102617
注册人名称 意大利贝而克有限公司Bellco S.r.l.
注册人住所 Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy
生产地址 Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy
代理人名称 贝而克合翔医疗设备（上海）有限公司
代理人住所 上海市黄浦区九江路333号901、904、906-909室
产品名称 一次性使用超滤液灌流器Adsorbers
管理类别 第三类
型号规格 Selecta，Suprasorb
结构及组成/主要组成成分 本产品为端盖、壳体、吸附剂、填充液、滤网、O型圈组成。吸附剂材料为聚二乙烯基苯树脂，含量为40mL/80mL。填充液为生理盐水，体积为100mL/60mL。采用湿热灭菌，为一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品预期与Bellco公司生产的双腔透析器（Supra 13或Supra 17）、血液透析滤过装置（Formula 2000或Formula Therapy）联合使用，用于对慢性肾衰竭患者进行再输入血液透析滤过治疗（hemodiafiltration with endogenous re-infusion, HFR）。
备注 原注册证编号：国械注进20163452617
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-07-12
有效期至 2026-07-11
变更情况 2017-01-11 “代理人名称:上海和祥医疗器械有限公司；代理人住所:上海市黄浦区九江路333号901-903室 ”变更为“代理人名称:贝而克合翔医疗设备（上海）有限公司；代理人住所:上海市黄浦区九江路333号906-909室”。2019-05-09 “代理人住所：上海市黄浦区九江路333号906-909室”变更为“代理人住所：上海市黄浦区九江路333号901、904、906-909室”。2024-05-24 变更超滤液室容量、吸附性能的试验方法、更新引用的中国药典版本号等，详见产品技术要求变化对比表。

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