带针不可吸收缝合线价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】带针不可吸收缝合线
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】缝合线的材质为聚丙烯/聚乙烯（95/5），单股，无涂层，经酞菁蓝染色。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
• 【适用范围】

  当外科手术需要使用不可吸收性缝合材料时，Optilene可用于普通外科手术中软组织的缝合和/或结扎。Optilene缝合线也适用于心血管外科手术和神经外科手术。Optilene的其它适应证包括显微外科手术和眼科手术。

• 【生产厂家】贝朗医疗西班牙股份公司
• 【代理商】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
• 【注册证号】国械注进20202020404
• 【生产地址】西班牙Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain

注册证编号 国械注进20202020404
注册人名称 贝朗医疗西班牙股份公司B.Braun Surgical S.A.
注册人住所 Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
生产地址 Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
代理人名称 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称 带针不可吸收缝合线Optilene Nonabsorbable Surgical Suture
管理类别 第二类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 缝合线的材质为聚丙烯/聚乙烯（95/5），单股，无涂层，经酞菁蓝染色。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途 当外科手术需要使用不可吸收性缝合材料时，Optilene可用于普通外科手术中软组织的缝合和/或结扎。Optilene缝合线也适用于心血管外科手术和神经外科手术。Optilene的其它适应证包括显微外科手术和眼科手术。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-01-26
生效日期 2025-09-01
有效期至 2030-08-31
变更情况 2024-08-20 结构组成由“缝合线的材质为聚丙烯/聚乙烯（95/5），单股，无涂层，经酞菁蓝染色，部分产品带有PTFE材质垫片。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“缝合线的材质为聚丙烯/聚乙烯（95/5），单股，无涂层，经酞菁蓝染色。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。型号规格变化，详见型号规格变化表。2026-03-19 变更产品技术要求，详见变化对比表。变更型号规格，新增212个型号规格，详见变化对比表。