全自动细菌分枝杆菌培养监测系统价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】全自动细菌分枝杆菌培养监测系统
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】该产品主要由控制模块（键盘、条码阅读器、显示模块、电路控制模块），培养模块（电路控制模块、温度控制模块、机械传动模块、检测模块、光源），不间断电源（UPS），软件（版本号：B.50）组成。
• 【适用范围】

  该产品基于光电比色检测代谢产物原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液以及无菌体液样本进行微生物培养、搅动和连续监测。

• 【生产厂家】生物梅里埃美国股份有限公司
• 【代理商】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20172226251
• 【生产地址】美国595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042

注册证编号 国械注进20172226251
注册人名称 生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux, Inc.
注册人住所 100 Rodolphe Street, Durham, NC 27712
生产地址 595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042
代理人名称 梅里埃诊断产品（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第四层A部位
产品名称 全自动细菌分枝杆菌培养监测系统BacT/ALERT® 3D with Mycobacteria Indication
管理类别 第二类
型号规格 BacT/ALERT® 3D、BacT/ALERT® 3D 60
结构及组成/主要组成成分 该产品主要由控制模块（键盘、条码阅读器、显示模块、电路控制模块），培养模块（电路控制模块、温度控制模块、机械传动模块、检测模块、光源），不间断电源（UPS），软件（版本号：B.50）组成。
适用范围/预期用途 该产品基于光电比色检测代谢产物原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液以及无菌体液样本进行微生物培养、搅动和连续监测。
备注 原注册证号：国械注进20172406251
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-12-21
生效日期 2022-07-13
有效期至 2027-07-12
变更情况 2016-11-24“代理人住所：上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第四层A部位”。2018-01-04同意变更的内容如下：（1）软件版本由“B.40”变更为“B.50”。请注册人依据变更文件自行修订产品标准和说明书中的相关内容。