全自动荧光免疫层析分析仪价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】全自动荧光免疫层析分析仪
• 【结构与组成】该产品由移液模块、反应板移动模块、光学模块、控制模块、显示模块、软件（发布版本：控制软件： AA10.WW.02，嵌入式软件：FA10.WW.02）组成。
• 【适用范围】

  全自动荧光免疫层析分析仪基于抗原抗体反应以及荧光免疫分析原理，与荧光标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量或定性检测。

• 【生产厂家】巴迪泰生物科技股份有限公司
• 【药品上市许可持有人】巴迪泰(青岛)生物科技有限公司
• 【注册证号】国械注进20252220540
• 【生产地址】韩国43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do 24398 REPUBLIC OF KOREA

注册证编号 国械注进20252220540
注册人名称 巴迪泰生物科技股份有限公司 Boditech Med Inc.
注册人住所 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, Korea
生产地址 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do 24398 REPUBLIC OF KOREA
代理人名称 巴迪泰（青岛）生物科技有限公司
代理人住所 青岛高新技术产业开发区河东路368号青岛蓝色生物医药产业园2号楼4层401
产品名称 全自动荧光免疫层析分析仪 AFIAS-10
管理类别 第二类
型号规格 AFIAS-10
结构及组成/主要组成成分 该产品由移液模块、反应板移动模块、光学模块、控制模块、显示模块、软件（发布版本：控制软件： AA10.WW.02，嵌入式软件：FA10.WW.02）组成。
适用范围/预期用途 该产品基于抗原抗体反应以及荧光免疫分析原理，与荧光标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量或定性检测。
备注 2025年12月26日同意更正注册人住所，2025年11月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-12-26
生效日期 2025-12-26
有效期至 2030-11-19