- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】椎动脉紫杉醇涂层球囊扩张导管
- 【结构与组成】申报产品为OTW型球囊扩张导管,由球囊、导管尖端、轴杆、Y型连接器、不透射线标记组成,轴杆远端涂有硅酮润滑涂层。球囊表面涂有药物涂层,所含药物为紫杉醇,药物剂量为3.3μg/mm2,载药基质为硬脂酸镁。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
- 【适用范围】
椎动脉紫杉醇涂层球囊扩张导管适用于狭窄程度≥70%的椎动脉起始段狭窄,且经药物治疗后有椎基底供血区域症状反复发作的症状性椎动脉颅外段狭窄患者进行经皮腔内血管成形术(PTA)。
- 【生产厂家】北京先瑞达医疗科技有限公司
- 【注册证号】国械注准20253031109
- 【生产地址】北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼1层北侧、4层、5层,北京市北京经济技术开发区隆庆街10号院1号楼、2号楼、3号楼

