- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】踝关节假体
- 【结构与组成】踝关节假体由胫骨托、胫骨衬垫、距骨部件组成。胫骨托由符合GB/T 13810规定的TC4钛合金粉末为原材料经激光束熔融快速成型技术制成，上表面为多孔结构，其余为实体结构。胫骨衬垫由掺混维生素E的高交联超高分子量聚乙烯材料制成。距骨部件由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，距骨部件非关节面的下底面有符合ASTM F1580标准规定的纯钛粉喷涂的涂层。胫骨托、距骨部件经辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。胫骨衬垫经环氧乙烷灭菌包装，灭菌有效期5年。
- 【适用范围】
产品需使用骨水泥进行固定，与同公司同系列踝关节假体组件配合使用，适用于踝关节置换。
- 【生产厂家】北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司
- 【注册证号】国械注准20253131080
- 【生产地址】北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层
粤公网安备 44190002000244号