Ⅱ类错(牙合)矫治器价格对比 3M

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】II类错(牙合)矫治器
【结构与组成】本产品主要由S30210,S30408,S31608,S51740不锈钢以及316L双相迷你不锈钢材质的弹簧、推杆、固定夹和L型针或简易安装组合构成。本产品的主要性能：外观：Forsus表面应光滑、不应有砂眼、锋棱、毛刺、裂纹、麻点、焊瘤、瑕疵和磨损痕迹；弹簧弹力：弹簧弹力应大于150gf；弹簧帽焊接力应不小于2.3kgf力。
【适用范围】
该产品用于治疗上颌和下颌位置关系不调，解除远中错(牙合)关系。
【生产厂家】3M美国口腔护理正畸产品公司
【代理商】明州斯睿医疗产品(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20162171829
【生产地址】美国2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA

注册证编号国械注进20162171829
注册人名称 3M美国口腔护理正畸产品公司3M Unitek Corporation
注册人住所 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
生产地址 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
代理人名称明州斯睿医疗产品（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
产品名称 II 类错（牙合）矫治器3M Unitek ForsusTM Class Ⅱ Correctors
管理类别第二类
型号规格 885-121，885-122，885-126，885-127，885-128，885-129，885-138，885-139，885-141，885-142，885-143，885-144，885-145，885-146，885-147，885-148，885-149，885-150，885-009，885-010，885-100，885-101，885-102，885-103，885-104，885-105，885-107，885-108，885-110，885-111，885-112，885-113，885-114，885-115，885-116，885-117，885-118，885-201，885-202，885-203，885-200，885-151，885-152，807-014
结构及组成/主要组成成分本产品主要由S30210, S30408, S31608, S51740不锈钢以及316L双相迷你不锈钢材质的弹簧、推杆、固定夹和L型针或简易安装组合构成。本产品的主要性能：外观：Forsus表面应光滑、不应有砂眼、锋棱、毛刺、裂纹、麻点、焊瘤、瑕疵和磨损痕迹；弹簧弹力：弹簧弹力应大于150gf；弹簧帽焊接力应不小于2.3kgf力。
适用范围/预期用途该产品用于治疗上颌和下颌位置关系不调，解除远中错(牙合)关系。
备注延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2022-07-01
生效日期 2024-08-28
有效期至 2029-08-27
变更情况 2017-11-23 1.产品型号、规格变更，详见产品规格型号变更对比表。2.产品技术要求变更，详见变更后的产品技术要求。2024-03-29 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 ;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 ; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号

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