北京云深科技的多导脑电地形图仪抽检不合规

北京市药监局在2026年02月14日发布了北京市药品监督管理局关于发布2026年第一期医疗器械质量安全信息的通告，其中标示为北京云深科技有限公司的多导脑电地形图仪抽检不符合规定，详情如下：

序号：10
标示产品名称：多导脑电地形图仪
被抽查单位：北京云深科技有限公司
标示医疗器械注册人：北京云深科技有限公司
规格型号：PN-NET
生产日期/批号/出厂编号：2025年03月03日/2500301
抽样单位：第三分局
检验单位：北京市医疗器械检验研究院
不符合标准规定项：设备标记的耐久性

北京云深科技有限公司的多导脑电地形图仪注册信息如下

注册证编号 京械注准20202070406
注册人名称 北京云深科技有限公司
注册人住所 北京市北京经济技术开发区西环南路18号A座3层314室
生产地址 北京市北京经济技术开发区西环南路18号A座3层314室
产品名称 多导脑电地形图仪
管理类别 第二类
型号规格 PN-NET
结构及组成/主要组成成分 主机、电源适配器及多导脑电地形图仪专用软件（发布版本:V1.0）
适用范围/预期用途 适用于医疗单位对脑电信号进行采集，生成脑电地形图。
审批部门 北京市药品监督管理局
批准日期 2025-11-04
生效日期 2025-11-04
有效期至 2030-11-03