口腔双波长激光治疗设备价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】口腔双波长激光治疗设备
• 【结构与组成】产品由主机(中心控制器、激光器、电源装置、冷却装置、激光耦合装置和光束终止器)、激光传输系统(其中 Nd：YAG激光为光纤; Er： YAG激光为 OPTOflex 导光臂)、手具(包括Er：YAG激光适用手具：HC02-N、HC14-N、R17; Nd：YAG激光适用手具： R21-C3)及脚踏开关（FOOTSWITCH - LW）组成。
• 【适用范围】

  产品在医疗机构中使用，用于口腔软组织的切割、去除及凝血，硬组织的切割、去除。

• 【生产厂家】‌斯洛文尼亚‌欧洲之星有限公司
• 【代理商】杭州欧智星口腔医疗器械有限责任公司
• 【注册证号】国械注进20253010164
• 【生产地址】‌斯洛文尼亚‌Stegne 7, 1000 Ljubljana, SLOVENIA

注册证编号 国械注进20253010164
注册人名称 欧洲之星有限公司Fotona d.o.o.
注册人住所 Stegne 7, 1000 Ljubljana, SLOVENIA
生产地址 Stegne 7, 1000 Ljubljana, SLOVENIA
代理人名称 杭州欧智星口腔医疗器械有限责任公司
代理人住所 浙江省杭州市余杭区仓前街道良睦路1399号19幢103-57室
产品名称 口腔双波长激光治疗设备LightWalker AT S
管理类别 第三类
型号规格 M021-5AF/1 S
结构及组成/主要组成成分 产品由主机(中心控制器、激光器、电源装置、冷却装置、激光耦合装置和光束终止器)、激光传输系统(其中 Nd：YAG激光为光纤; Er： YAG激光为 OPTOflex 导光臂)、手具(包括Er：YAG激光适用手具：HC02-N、HC14-N、R17; Nd：YAG激光适用手具： R21-C3)及脚踏开关（FOOTSWITCH - LW）组成。
适用范围/预期用途 产品在医疗机构中使用，用于口腔软组织的切割、去除及凝血，硬组织的切割、去除。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-04-01
生效日期 2025-04-01
有效期至 2030-03-31