- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】眼科用注射器
- 【结构与组成】该产品由外套（含锥头）、活塞、管路连接器、密封圈、硅胶润滑剂组成。经辐照灭菌，一次性使用。货架有效期5年。
- 【适用范围】
适用于眼科手术中视网膜下注射。
- 【生产厂家】美国美万眼科手术有限公司
- 【代理商】上海玻视实业有限公司
- 【注册证号】国械注进20253160592
- 【生产地址】美国670 Tallevast Road, Sarasota, FL, 34243, United States
注册证编号 国械注进20253160592
注册人名称 美万眼科手术有限公司MedOne Surgical,Inc.
注册人住所 670 Tallevast Road, Sarasota, FL, 34243, United States
生产地址 670 Tallevast Road, Sarasota, FL, 34243, United States
代理人名称 上海玻视实业有限公司
代理人住所 上海市青浦区练塘镇章练塘路508号3幢2层A2153室
产品名称 眼科用注射器MicroDose Injector
管理类别 第三类
型号规格 3275
结构及组成/主要组成成分 该产品由外套（含锥头）、活塞、管路连接器、密封圈、硅胶润滑剂组成。经辐照灭菌，一次性使用。货架有效期5年。
适用范围/预期用途 适用于眼科手术中视网膜下注射。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-12-23
生效日期 2025-12-23
有效期至 2030-12-22
变更情况 2026-01-19 代理人名称由:百涵生物技术咨询（北京）有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区安苑东里一 区2号楼5层2-6内505室;代理人名称变更为:上海玻视实业有限公司; 代理人住所变更为:上海市青浦区练塘镇章练塘路508号3幢2层A2153室
粤公网安备 44190002000244号