主动脉内球囊导管及附件价格对比 德塔斯康

• 【产品名称】主动脉内球囊导管及附件
• 【型号规格】Linear 7.5Fr. 25cc 0684-00-0478-01(0684-00-0478-01C)
• 【结构与组成】主动脉内球囊导管及附件与主动脉内球囊反搏泵联合使用，由主动脉内球囊反搏泵向导管内充气和排气，导管随之扩张和收紧。球囊导管主要包括：球囊膜、导管、Y型接头、尖端、体外管、体外管接头、球囊抽空用接头、中心腔支撑钢丝及中心腔支撑钢丝帽、袖带、鞘封及缝线垫。附件包括：穿刺针、组织扩张器及导引扩张器、导管鞘、导丝、三通阀、压力管和延长管。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
• 【功能主治/适应症】

  适应症：顽固性不稳定心绞痛；接近心肌梗塞；急性心肌梗塞；顽固性心室衰竭；急性心肌梗塞并发症；心源性休克；用于诊断、经皮血管成形和介入手术；缺血性顽固性室性心律失常；感染性休克；手术中搏动性血流的形成；体外循环脱机；用于非心脏手术的心脏支持；心脏手术前的预防性措施；术后心功能异常/低心排综合症；心肌顿挫；过渡至其他左心室辅助装置；纠正心脏解剖缺陷手术后的心脏支持。

• 【生产厂家】美国德塔斯康医疗股份有限公司
• 【药品上市许可持有人】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
• 【注册证号】国械注进20153032355
• 【生产地址】美国15 Law Drive, Fairfield NJ 07004,USA 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室

注册证编号 国械注进20153032355
注册人名称 德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Corp.
注册人住所 15 Law Drive, Fairfield NJ 07004,USA
生产地址 15 Law Drive, Fairfield NJ 07004,USA
代理人名称 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
产品名称 主动脉内球囊导管及附件7.5 Fr. IAB and Accessories
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分
与主动脉内球囊反搏泵联合使用,由主动脉内球囊反搏泵向导管内充气和排气,导管随之扩张和收紧。球囊导管主要包括:球囊膜、导管、Y型接头、尖端、体外管、体外管接头、球囊抽空用接头、中心腔支撑钢丝及中心腔支撑钢丝帽、袖带、鞘封及缝线垫。附件包括:穿刺针、组织扩张器及导引扩张器、导管鞘、导丝、三通阀、压力管和延长管。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途
适应症：顽固性不稳定心绞痛；接近心肌梗塞；急性心肌梗塞；顽固性心室衰竭；急性心肌梗塞并发症；心源性休克；用于诊断、经皮血管成形和介入手术;缺血性顽固性室性心律失常；感染性休克；手术中搏动性血流的形成;体外循环脱机；用于非心脏手术的心脏支持；心脏手术前的预防性措施；术后心功能异常/低心排综合症；心肌顿挫;过渡至其他左心室辅助装置；纠正心脏解剖缺陷手术后的心脏支持。
备注 原注册证编号：国械注进20153772355
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-05-18
有效期至 2025-05-17