- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】肋骨固定系统
- 【型号规格】规格待补充
- 【结构与组成】该产品由骨板、锁定柱、锁定帽和垫圈组成。骨板和锁定柱由符合GB/T13810标准的钛6铝4钒钛合金材料制成,锁定帽和垫圈由符合GB/T13810标准的TA4G纯钛材料制成。非灭菌包装。
- 【适用范围】
适用于肋骨骨折内固定。
- 【生产厂家】美国邦美微固定公司
- 【代理商】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
- 【注册证号】国械注进20253130202
- 【生产地址】美国1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, United States of America
注册证编号 国械注进20253130202
注册人名称 邦美微固定公司Biomet Microfixation
注册人住所 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, United States of America
生产地址 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, United States of America
代理人名称 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称 肋骨固定系统RibFix Advantage System
管理类别 第三类
型号规格 见附件
结构及组成/主要组成成分 该产品由骨板、锁定柱、锁定帽和垫圈组成。骨板和锁定柱由符合GB/T13810标准的钛6铝4钒钛合金材料制成,锁定帽和垫圈由符合GB/T13810标准的TA4G纯钛材料制成。非灭菌包装。
适用范围/预期用途 适用于肋骨骨折内固定。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-04-30
生效日期 2025-04-30
有效期至 2030-04-29