破伤风人免疫球蛋白价格对比远大蜀阳

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】破伤风人免疫球蛋白
【规格】250IU(100IU/ml,2.5ml)
【主要成份】本品主要成份为破伤风人免疫球蛋白，系用人用破伤风疫苗免疫献血浆者，采集含高效价破伤风抗体的血浆，经低温乙醇蛋白分离法提取，并经低pH孵放病毒灭活处理制成。含适量甘氨酸作稳定剂，不含抑菌剂和抗生系。
【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体，可带乳光。
【功能主治/适应症】
主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。
【用法用量】用法：供臀部肌内注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。用量：1.预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。2.参考治疗剂量：3000～6000IU，尽快用完，可多点注射。
【不良反应】上市后监测发现破伤风人免疫球蛋白有以下不良反应/事件报告：给药部位反应：疼痛、肿胀、发红、硬结等；全身性反应：乏力、寒战、发热、四肢或面部肿胀、面部苍白或潮红等；皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒、红斑、多汗、血管性水肿等；神经系统：头晕、头痛、感觉减退、晕厥、嗜睡等；胃肠系统：恶心、呕吐、腹泻等；免疫系统：超敏反应、过敏样反应、过敏性休克等；心血管系统：胸部不适、心悸等；呼吸系统：呼吸急促、呼吸困难、喉水肿等。
【禁忌】对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。
【注意事项】1.应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和器具应严格分开。2.本品久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。如呈现浑浊、有摇不散的沉淀、异物或玻璃瓶有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不得使用。3.本品开启后，应一次注射完毕，不得分次使用或给第二人使用。4.运输及贮存过程中严禁冻结。5.本品可能引起过敏反应，严重者可发生过敏性休克。用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中应密切观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应，应停药并及时治疗。6.有血栓栓塞危险因素的患者需注意监测血栓栓塞事件的相关症状，如肢体疼痛或肿胀、胸痛、呼吸急促、局部神经功能障碍、意识障碍等。
【药物相互作用】1.应单独使用。2.使用破伤风人免疫球蛋白在3个月内有可能干扰风疹、腮腺炎和水痘减毒活疫苗的主动免疫应答。
【孕妇及哺乳期妇女用药】无本品对动物生殖影响的研究资料。尚不清楚使用本品是否会影响生殖能力以及妊娠妇女使用本品是否对胎儿造成影响。妊娠妇女在必需使用本品时方可使用。
【老年患者用药】老年患者用药无特殊。必须使用时请遵医嘱。
【儿童用药】儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立。必须使用时请遵医嘱。
【药理毒理】药理作用：本品含有高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素从而起到预防和治疗破伤风梭状杆菌感染的作用。毒理研究：未见可靠文献报道破伤风人免疫球蛋白有致胚胎胎儿毒性，潜在致癌、致突变等毒性作用。文献表明：破伤风人免疫球蛋白肌内注射后2-3天进入受者循环，半衰期约3-4周，该半衰期因人而异。lgG和lgG复合物通过网状内皮系统清除。
【药物过量】未见可靠文献报道过量使用本品的后果。
【贮藏】2~8°C避光保存和运输。
【有效期】24个月。
【生产厂家】远大蜀阳生命科学(成都)有限公司
【药品上市许可持有人】远大蜀阳生命科学(成都)有限公司
【批准文号】国药准字S20269002
【生产地址】成都高新区安泰五路888号
【药品本位码】86902291000533