预装式疏水性丙烯酸酯环曲面人工晶状体价格对比 豪雅

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】预装式疏水性丙烯酸酯环曲面人工晶状体
• 【结构与组成】该产品含人工晶状体及植入器，为预装式单件式后房人工晶状体。可折叠，襻形为C型。主体及襻均由含紫外线吸收剂的疏水性黄色软性丙烯酸树脂制成。屈光度范围：+10.00D～+30.00D，柱镜度范围为:1.00D、1.50D、2.25D、3.00D。光学设计：单焦，非球面、环曲面。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
• 【适用范围】

  该产品适用于术前存在角膜散光的成年患者在白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正，该人工晶状体植入囊袋内。

• 【生产厂家】豪雅医疗新加坡有限公司
• 【代理商】豪雅捷美士(宁波)医疗器械有限公司
• 【注册证号】国械注进20253160596
• 【生产地址】75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand

注册证编号 国械注进20253160596
注册人名称 豪雅医疗新加坡有限公司HOYA Medical Singapore Pte. Ltd.
注册人住所 10 Biopolis Road #04-01/06, Chromos, Singapore 138670
生产地址 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand
代理人名称 豪雅捷美士（宁波）医疗器械有限公司
代理人住所 浙江省宁波市江北区同济路 169 号 7-1
产品名称 预装式疏水性丙烯酸酯环曲面人工晶状体HOYA Vivinex Toric multiSert Preloaded Intraocular Lens
管理类别 第三类
型号规格 XY1AT2-SP，XY1AT3-SP，XY1AT4-SP，XY1AT5-SP
结构及组成/主要组成成分 该产品含人工晶状体及植入器，为预装式单件式后房人工晶状体。可折叠，襻形为C型。主体及襻均由含紫外线吸收剂的疏水性黄色软性丙烯酸树脂制成。屈光度范围：+10.00D～+30.00D，柱镜度范围为:1.00D、1.50D、2.25D、3.00D。光学设计：单焦，非球面、环曲面。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围/预期用途 该产品适用于术前存在角膜散光的成年患者在白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正，该人工晶状体植入囊袋内。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-12-23
生效日期 2025-12-23
有效期至 2030-12-22
变更情况 2025-12-30 代理人名称由:豪雅（深圳） 医疗器械咨询有限公司; 代理人住所由:深圳市南山区粤海街道科园路 1002 号A8 音乐大厦 15 楼1523 室;代理人名称变更为:豪雅捷美士（宁波）医疗器械有限公司; 代理人住所变更为:浙江省宁波市江北区同济路 169 号 7-1

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