血浆分离器及管路套件价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】血浆分离器及管路套件
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】产品由管路和血浆分离器固定在扣板上。管路由接头、圆锥接头、采样口、防回流阀、气泡捕获器、锥形过滤器、 传感器保护器、穿刺器、保护帽、夹子、管路、加温袋和废液袋组成，其中管路材料为PVC， 增塑剂为DEHT；血浆分离器由聚醚砜中空纤维膜、外壳、端盖、密封材料及O型密封圈组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
• 【适用范围】

  血浆分离器及管路套件与OMNI血液净化设备联合使用, 用于对体重30kg及以上需要去除血浆成分的成人患者进行血浆置换治疗。

• 【生产厂家】德国贝朗爱敦股份公司
• 【代理商】贝朗爱敦(上海)贸易有限公司
• 【注册证号】国械注进20253100593
• 【生产地址】意大利Via XXV Luglio, 11, 41037 Mirandola (MO), Italy

注册证编号 国械注进20253100593
注册人名称 贝朗爱敦股份公司B.Braun Avitum AG
注册人住所 Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
生产地址 Via XXV Luglio, 11, 41037 Mirandola (MO), Italy
代理人名称 贝朗爱敦（上海）贸易有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室
产品名称 血浆分离器及管路套件OMNIset TPE
管理类别 第三类
型号规格 OMNIset TPE 0.5、OMNIset TPE 0.7、OMNIbag
结构及组成/主要组成成分 产品由管路和血浆分离器固定在扣板上。管路由接头、圆锥接头、采样口、防回流阀、气泡捕获器、锥形过滤器、 传感器保护器、穿刺器、保护帽、夹子、管路、加温袋和废液袋组成，其中管路材料为PVC， 增塑剂为DEHT；血浆分离器由聚醚砜中空纤维膜、外壳、端盖、密封材料及O型密封圈组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 血浆分离器及管路套件与OMNI血液净化设备联合使用, 用于对体重30kg及以上需要去除血浆成分的成人患者进行血浆置换治疗。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-12-23
生效日期 2025-12-23
有效期至 2030-12-22