黄石市雄卿医疗器械的电动颈椎牵引椅抽检不合规

湖北省药监局在2026年3月10日发布了湖北省医疗器械质量公告（2026年第1期），其中标识为黄石市雄卿医疗器械有限公司的一批次电动颈椎牵引椅抽检不符合规定，详情如下：

序号：2
标示产品名称：电动颈椎牵引椅
标示生产企业：黄石市雄卿医疗器械有限公司
被抽查单位：湖北健康心医药有限公司
规格型号：DKQWS-B-1
生产日期/批号/出厂编号：2025-05-28/CP202505009/20250528001
抽样单位：黄石分局
检验单位：湖北省医疗器械质量监督检验研究院
主要不符合项或主要问题：输出限值

黄石市雄卿医疗器械有限公司电动颈椎牵引椅的注册信息如下：

注册证编号 鄂械注准20222093630
注册人名称 黄石市雄卿医疗器械有限公司
注册人住所 湖北省黄石市黄石大道1341号
生产地址 黄石市团城山经济开发区大泉路123号
产品名称 电动颈椎牵引椅
管理类别 第二类
型号规格 DKQWS-B-1
结构及组成/主要组成成分 电动颈椎牵引椅由机体、显示器、紧急保护开关、电机、控制器、颈椎牵引带组成。软件发布版本：V1.O.0。
适用范围/预期用途 电动颈椎牵引椅供医疗单位具有相关医疗知识的操作者使用，适用于对患者颈椎进行牵引治疗。
审批部门 湖北省药品监督管理局
批准日期 2022-01-28
生效日期 2022-01-28
有效期至 2027-01-27