风疹病毒IgG抗体检测试剂盒价格对比 索灵诊断

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】试剂盒：磁微粒、校准品1、校准品2、样本稀释液和结合物；质控品：阴性质控品和阳性质控品。（具体内容详见产品说明书）
• 【适用范围】

  本产品用于体外定性和定量检测人血清或者血浆样本中的风疹病毒特异性IgG抗体。

• 【贮藏】2～8℃保存。
• 【有效期】24个月。
• 【生产厂家】索灵诊断(意大利)有限公司
• 【代理商】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20253400562
• 【生产地址】意大利Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

注册证编号 国械注进20253400562
注册人名称 索灵诊断（意大利）有限公司DiaSorin Italia S.p.A.
注册人住所 Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
生产地址 Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
代理人名称 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司
代理人住所 上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302B室
产品名称 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® Rubella IgG II
管理类别 第三类
型号规格 试剂盒：100人份/盒；质控品：阴性质控品2×0.8 mL，阳性质控品2×0.8 mL。
结构及组成/主要组成成分 试剂盒：磁微粒、校准品1、校准品2、样本稀释液和结合物；
质控品：阴性质控品和阳性质控品。（具体内容详见产品说明书）
适用范围/预期用途 本产品用于体外定性和定量检测人血清或者血浆样本中的风疹病毒特异性IgG抗体。
产品储存条件及有效期 2～8℃保存，有效期为24个月。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-12-01
生效日期 2025-12-01
有效期至 2030-11-30

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