膜式氧合器价格对比 索林集团

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】膜式氧合器
• 【结构与组成】产品由硬壳静脉贮血器（双腔）、氧合器组件（包括气体交换组件、热交换器、动脉过滤器）、管路和接头组成。本产品有磷酸胆碱涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
• 【适用范围】

  本产品适用于成人患者体外循环手术（时间不超过6小时）中血液的氧合和二氧化碳的排除，并调节血液温度。静脉贮血器用于收集、存储和过滤血液。

• 【生产厂家】索林集团意大利有限责任公司
• 【代理商】理诺珐(中国)医疗科技有限公司
• 【注册证号】国械注进20253100274
• 【生产地址】意大利Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY

注册证编号 国械注进20253100274
注册人名称 索林集团意大利有限责任公司Sorin Group Italia S.r.l.
注册人住所 Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY
生产地址 Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY
代理人名称 理诺珐（中国）医疗科技有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层218室
产品名称 膜式氧合器Membrane Oxygenator
管理类别 第三类
型号规格 INSPIRE 7F DUAL
结构及组成/主要组成成分 产品由硬壳静脉贮血器（双腔）、氧合器组件（包括气体交换组件、热交换器、动脉过滤器）、管路和接头组成。本产品有磷酸胆碱涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途 本产品适用于成人患者体外循环手术（时间不超过6小时）中血液的氧合和二氧化碳的排除，并调节血液温度。静脉贮血器用于收集、存储和过滤血液。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-06-23
生效日期 2025-06-23
有效期至 2030-06-22