- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】碳纤维复合聚醚醚酮带线锚钉
- 【结构与组成】碳纤维复合聚醚醚酮带线锚钉产品由插入器(手柄、插入杆)、锚钉、缝线(或无缝线)组成,插入器手柄由ABS和PC材料制成。插入杆由符合YY/T 0726标准规定的630或304不锈钢材料制成;锚钉由符合ASTM F3333标准规定的碳纤维和聚醚醚酮共混物(牌号为AKSOPEEK CF或PEEK-OPTIMA LT1CA30)材料制成;白线、蓝线、蓝白线、黑白线是由符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纱线制成,蓝线和蓝白线含有蓝色染料钴铬蓝(符合21CFR 73.1015)、黑白线含有黑色染料炭黑(符合21CFR 74.3054);黑黄白线和黄蓝白线是由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纱线制成,黑黄白线含有黄色染料三氧化二铋(CAS#1304-76-3)和黑色染料炭黑,黄蓝白线含有黄色染料三氧化二铋和蓝色染料钴铬蓝,缝线表面无涂层。产品经环氧乙烷灭菌,以无菌状态交付,有效期为5年。
- 【适用范围】
适用于肩、足、踝、髋、膝、手、腕、肘部手术中骨与软组织的连接固定。
- 【生产厂家】重庆前沿骨科技术研究院有限公司
- 【药品上市许可持有人】北京德益达美医疗科技有限公司
- 【注册证号】国械注准20253131288
- 【生产地址】北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101;重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢工业厂房1层和2层、配套厂房东侧1层(委托生产)

